[탈모인라이브 강현지 기자] 대표적인 남성 탈모치료제로 알려진 ‘프로페시아’(성분명 피나스테리드)의 사용상 주의사항에 우울증이나 자살 생각 등을 유의하라는 경고 문구가 포함될 전망이다.

4일 식품의약품안전처 의약품안전평가과는 프로페시아라는 이름으로 잘 알려진 피나스테리드 성분의 탈모치료제와 전립선비대증치료제의 허가사항에 투여 후 우울증, 자살 생각 등이 나타날 수 있다는 경고를 신설하기로 했다.

이는 오리지널 의약품 개발사인 한국MSD가 프로페시아의 안전성 정보를 보고한 데 따른 것이다. 변경 대상은 한국MSD의 프로페시아를 포함해 동일 성분의 복제약 98개 업체 142개 품목이다.

지난 1997년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 후 세계 최초 남성형 탈모치료제로 유명한 프로페시아는 원래 전립선비대증 치료제로 개발됐지만 모발성장을 촉진하는 효과가 입증되며 먹는 탈모치료제로 재탄생했다.

이번 조치와 관련해 식약처 관계자는 “한국MSD에서 국외에서 발생한 부작용 사례를 국내에 보고해 이에 따른 조치로 해당 약품의 안전성 검토를 추가하기로 하고 의견조회에 나선 것”이라 밝혔다.

식약처는 오는 14일까지 허가사항 변경에 대한 의견을 받은 후 관련 절차를 거쳐 허가사항 변경을 완료할 예정이다.