경구용 남성형 탈모치료제 시장에서 부동의 1위를 지키고 있는 한국MSD가 20일 국내 출시 15주년을 맞아 기자간담회 열고, 판매 중인 남성형 탈모치료제인 프로페시아의 정수리와 앞머리 탈모 치료 효과에 대해 밝혔다.

이날 기자간담회는 남성형 탈모치료를 위해 개발된 선택적 제2형 5알파 환원효소 억제제인 프로페시아의 개발 과정 및 주요한 임상결과와 그 의의를 설명하는 자리로 마련됐다.

MSD 의학부 차세란 본부장은 경구용 남성형 탈모치료제 피나스테리드 1mg제제인 프로페시아1이 탄생하기까지의 성분 및 용량 결정 등 전임상 과정을 소개했다.

전임상 단계에서 제1형과 제2형 5알파 환원효소 각각을 선택적으로 차단하는 약제로 동물시험을 하였을 때 제1형 5알파 환원효소 선택적 차단제의 경우 모발 중량 증가에 대해 위약군과 치료군간의 유의한 차이가 없었으며, 제2형 5알파 환원효소 선택적 차단제는 치료군에서는 위약군 대비 평균 모발 중량이 유의하게 증가했다.

이번 동물시험에서 제2형 5알파 환원효소 선택적 차단제였던 피나스테리드를 주성분으로 하여 프로페시아를 개발 했다고 개발 경위를 설명했다.

또한 이번 기자간담회에서 가톨릭대학교 성바오로병원 피부과 강훈 교수는 남성형 탈모치료에 있어 제2형 5알파 환원효소 억제제인 프로페시아의 효과 및 주요 임상을 소개했다.

강 교수는 “프로페시아는 다양한 장기 임상을 통해 모발 중량, 사진 평가, 모발 개수에서 정수리, 앞머리 등 탈모에 그 효과가 입증되었다”며 “5년, 4년 등의 장기 임상 연구를 통해 모발 개수는 물론 모발 중량 증가에도 유효성이 입증되었다”고 밝혔다.

이어 강 교수는 “남성형 탈모는 남성호르몬인 테스토스테론이 5알파 환원효소에 의해 전환되어 생성된 DHT(디하이드로테스토스테론)의 작용으로 인한 모낭의 소형화로 발생하는 질환인데, 치료 시 모낭에 지배적으로 분포하는 제2형 5알파 환원효소를 차단하는 것이 효과적”이라 강조했다. “프로페시아는 선택적 제2형 5알파 환원효소 억제제로서 장기간의 임상 연구에서 유효성이 입증되었고 내약성이 우수하였으며 그 결과 탈모 치료 가이드라인에서 권장하는 탈모치료제로 인정받고 있다”고 덧붙였다.

현재 프로페시아는 한국 뿐 아니라 일본, 유럽, 아시아 컨센서스 위원회 가이드라인에서 모든 단계의 남성형 탈모치료에 1차 추천되는 치료제로 선정된 바 있다.